Kualiti & Pensijilan
Komitmen Kami
Pensijilan & Jaminan Kualiti
Instrumen kami diperakui CE & ISO 13485 dan dihasilkan di bawah pengurusan kualiti yang ketat. Setiap produk didaftarkan dengan pihak berkuasa pengawalseliaan yang berkaitan untuk pematuhan penuh.
CE
Diperakui CE & ISO 13485
Semua instrumen memenuhi keperluan pensijilan CE Eropah dan piawaian pengurusan kualiti antarabangsa ISO 13485.
- Penandaan CE di bawah EU MDR
- Sistem pengurusan kualiti ISO 13485
- Proses pembuatan diaudit
- Sijil disediakan atas permintaan
SS
Keluli Tahan Karat Gred Perubatan
Keluli tahan karat perubatan premium: tajam, tahan kakisan, boleh disterilkan.
- Keluli tahan karat perubatan gred tinggi 420/440
- Ditempa dengan ketepatan, bukan dituang
- Boleh disterilkan menggunakan autoklaf
- Kemasan permukaan tahan kakisan
#
Kebolehkesanan Penuh
Setiap produk didaftarkan dengan pihak berkuasa pengawalseliaan yang berkaitan bagi pematuhan dan kebolehkesanan.
Setiap instrumen didaftarkan dengan pihak berkuasa pengawalseliaan yang berkaitan. Nombor pendaftaran khusus disahkan secara bertulis (sebut harga atau kontrak jualan) untuk pesanan anda.
QC
Proses QC yang Ketat
Kawalan kualiti dalaman pada setiap peringkat pengeluaran.
- Pemeriksaan bahan mentah
- Pemeriksaan dimensi semasa proses
- Ujian kemasan permukaan & kekerasan
- Ujian fungsi & kesesuaian
- Pemeriksaan akhir pembungkusan