Kalite ve Sertifikalar
Taahhüdümüz
Sertifikalar ve Kalite Güvencesi
Enstrümanlarımız CE ve ISO 13485 sertifikalıdır ve sıkı kalite yönetimi altında üretilir. Her ürün, tam uyumluluk için ilgili düzenleyici kurumlara kayıtlıdır.
CE
CE ve ISO 13485 Sertifikalı
Tüm enstrümanlar Avrupa CE sertifikasyon gerekliliklerini ve ISO 13485 uluslararası kalite yönetim standartlarını karşılar.
- AB MDR kapsamında CE işareti
- ISO 13485 kalite yönetim sistemi
- Denetlenen üretim süreci
- Talep üzerine sertifikalar sağlanır
SS
Tıbbi Sınıf Paslanmaz Çelik
Premium tıbbi paslanmaz çelik: keskin, korozyona dayanıklı, sterilize edilebilir.
- Yüksek kaliteli 420/440 tıbbi paslanmaz çelik
- Döküm değil, hassasiyetle dövülmüş
- Otoklavda sterilize edilebilir
- Korozyona dayanıklı yüzey kaplaması
#
Tam İzlenebilirlik
Her ürün, uyumluluk ve izlenebilirlik için ilgili düzenleyici kurumlara kayıtlıdır.
Her enstrüman ilgili düzenleyici kurumlara kayıtlıdır. Siparişiniz için özel kayıt numaraları yazılı olarak (teklif veya satış sözleşmesi) onaylanır.
QC
Sıkı Kalite Kontrol Süreci
Her üretim aşamasında şirket içi kalite kontrol.
- Hammadde muayenesi
- Süreç içi boyutsal kontrol
- Yüzey kaplama ve sertlik testi
- Fonksiyon ve uyum testi
- Nihai ambalaj muayenesi