Qualität & Zertifizierungen

Unser Versprechen

Zertifizierungen & Qualitätssicherung

Unsere Instrumente sind CE- und ISO 13485-zertifiziert und werden unter strengem Qualitätsmanagement hergestellt. Jedes Produkt ist bei den zuständigen Regulierungsbehörden zur vollständigen Konformität registriert.

CE- & ISO 13485-zertifiziert

Alle Instrumente erfüllen die Anforderungen der europäischen CE-Zertifizierung und den internationalen Qualitätsmanagementstandard ISO 13485.

CE-Kennzeichnung gemäß EU-MDR
Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485
Auditierter Fertigungsprozess
Zertifikate auf Anfrage erhältlich

Medizinischer Edelstahl

Hochwertiger medizinischer Edelstahl: scharf, korrosionsbeständig, sterilisierbar.

Hochwertiger medizinischer Edelstahl 420/440
Präzisionsgeschmiedet, nicht gegossen
Autoklavierbar
Korrosionsbeständige Oberflächenveredelung

Vollständige Rückverfolgbarkeit

Jedes Produkt ist bei den zuständigen Regulierungsbehörden zur Konformität und Rückverfolgbarkeit registriert.

Jedes Instrument ist bei den zuständigen Regulierungsbehörden registriert. Die spezifischen Registrierungsnummern werden für Ihre Bestellung schriftlich bestätigt (Angebot oder Kaufvertrag).

Strenger QC-Prozess

Interne Qualitätskontrolle in jeder Produktionsstufe.

Rohstoffprüfung
Maßkontrolle während der Fertigung
Prüfung von Oberflächenveredelung und Härte
Funktions- und Passungsprüfung
Endkontrolle der Verpackung