Качество и сертификация
Сертификация и гарантия качества
Наши инструменты сертифицированы по CE и ISO 13485 и производятся под строгим управлением качеством. Каждое изделие зарегистрировано в соответствующих регулирующих органах для полного соответствия требованиям.
Сертификация CE и ISO 13485
Все инструменты соответствуют требованиям европейской сертификации CE и международному стандарту управления качеством ISO 13485.
- Маркировка CE в соответствии с MDR ЕС
- Система менеджмента качества ISO 13485
- Аудированный производственный процесс
- Сертификаты предоставляются по запросу
Медицинская нержавеющая сталь
Высококачественная медицинская нержавеющая сталь: острая, коррозионностойкая, стерилизуется в автоклаве.
- Высококачественная медицинская нержавеющая сталь 420/440
- Прецизионная кузнечная обработка, а не литьё
- Стерилизуется в автоклаве
- Коррозионностойкая поверхностная обработка
Полная прослеживаемость
Каждое изделие зарегистрировано в соответствующих регулирующих органах для обеспечения соответствия требованиям и прослеживаемости.
Каждый инструмент зарегистрирован в соответствующих регулирующих органах. Конкретные регистрационные номера подтверждаются в письменной форме (в коммерческом предложении или договоре купли-продажи) для вашего заказа.
Строгий процесс контроля качества
Внутренний контроль качества на каждом этапе производства.
- Проверка сырья
- Контроль размеров в процессе производства
- Проверка поверхностной обработки и твёрдости
- Испытание функциональности и подгонки
- Финальный контроль упаковки