Calidad y Certificaciones
Certificaciones y Garantía de Calidad
Nuestros instrumentos están certificados CE e ISO 13485 y se fabrican bajo una estricta gestión de calidad. Cada producto está registrado ante las autoridades regulatorias correspondientes para garantizar el cumplimiento total.
Certificado CE e ISO 13485
Todos los instrumentos cumplen con los requisitos de certificación CE europea y los estándares internacionales de gestión de calidad ISO 13485.
- Marcado CE conforme al MDR de la UE
- Sistema de gestión de calidad ISO 13485
- Proceso de fabricación auditado
- Certificados disponibles a solicitud
Acero Inoxidable de Grado Médico
Acero inoxidable médico premium: filoso, resistente a la corrosión, esterilizable.
- Acero inoxidable médico de alto grado 420/440
- Forjado de precisión, no fundido
- Esterilizable en autoclave
- Acabado superficial resistente a la corrosión
Trazabilidad Total
Cada producto está registrado ante las autoridades regulatorias correspondientes para garantizar el cumplimiento y la trazabilidad.
Cada instrumento está registrado ante las autoridades regulatorias correspondientes. Los números de registro específicos se confirman por escrito (cotización o contrato de venta) para su pedido.
Riguroso Proceso de Control de Calidad
Control de calidad interno en cada etapa de producción.
- Inspección de materia prima
- Verificación dimensional en proceso
- Prueba de acabado superficial y dureza
- Prueba de función y ajuste
- Inspección final de empaque