Qualidade e Certificações
Certificações e Garantia de Qualidade
Nossos instrumentos são certificados CE e ISO 13485 e fabricados sob rigorosa gestão da qualidade. Cada produto é registrado junto às autoridades regulatórias competentes para garantir total conformidade.
Certificado CE e ISO 13485
Todos os instrumentos atendem aos requisitos de certificação CE europeia e às normas internacionais de gestão da qualidade ISO 13485.
- Marcação CE conforme o MDR da UE
- Sistema de gestão da qualidade ISO 13485
- Processo de fabricação auditado
- Certificados disponíveis sob solicitação
Aço Inoxidável Grau Médico
Aço inoxidável médico premium: afiado, resistente à corrosão e esterilizável.
- Aço inoxidável médico de alta qualidade 420/440
- Forjado com precisão, não fundido
- Esterilizável em autoclave
- Acabamento superficial resistente à corrosão
Rastreabilidade Total
Cada produto é registrado junto às autoridades regulatórias competentes para garantir conformidade e rastreabilidade.
Cada instrumento é registrado junto às autoridades regulatórias competentes. Os números de registro específicos são confirmados por escrito (cotação ou contrato de venda) para o seu pedido.
Processo Rigoroso de Controle de Qualidade
Controle de qualidade interno em todas as etapas da produção.
- Inspeção de matéria-prima
- Verificação dimensional durante o processo
- Teste de acabamento superficial e dureza
- Teste de funcionalidade e ajuste
- Inspeção final da embalagem