品質と認証

CE及びISO 13485認証

すべての器具は欧州CE認証要件およびISO 13485国際品質マネジメント規格に適合しています。

• EU MDRに基づくCEマーキング
• ISO 13485品質マネジメントシステム
• 監査済みの製造プロセス
• ご要望に応じて証明書をご提供

医療グレードステンレススチール

高品質な医療用ステンレススチール：鋭利さ、耐食性、滅菌適合性を兼備。

• 高品位420／440医療用ステンレススチール
• 鋳造ではなく精密鍛造
• オートクレーブ滅菌対応
• 耐食性表面仕上げ

完全なトレーサビリティ

すべての製品は、コンプライアンスとトレーサビリティのために関連する規制当局に登録されています。

すべての器具は関連する規制当局に登録されています。具体的な登録番号は、ご注文時に見積書または売買契約書にて書面でご確認いただけます。

厳格な品質管理プロセス

生産の各工程における自社品質管理。

1. 原材料検査
2. 工程内寸法検査
3. 表面仕上げ・硬度試験
4. 機能・嵌合試験
5. 最終包装検査