Qualité & Certifications
Certifications & Assurance Qualité
Nos instruments sont certifiés CE & ISO 13485 et fabriqués sous un management de la qualité strict. Chaque produit est enregistré auprès des autorités réglementaires compétentes pour une conformité totale.
Certifié CE & ISO 13485
Tous les instruments répondent aux exigences de certification CE européenne et aux normes internationales de management de la qualité ISO 13485.
- Marquage CE conforme au RDM de l’UE
- Système de management de la qualité ISO 13485
- Processus de fabrication audité
- Certificats disponibles sur demande
Acier Inoxydable de Grade Médical
Acier inoxydable médical haut de gamme : tranchant, résistant à la corrosion, stérilisable.
- Acier inoxydable médical de haute qualité 420/440
- Forgé avec précision, non moulé
- Stérilisable à l’autoclave
- Finition de surface résistante à la corrosion
Traçabilité Totale
Chaque produit est enregistré auprès des autorités réglementaires compétentes pour la conformité et la traçabilité.
Chaque instrument est enregistré auprès des autorités réglementaires compétentes. Les numéros d’enregistrement spécifiques sont confirmés par écrit (devis ou contrat de vente) pour votre commande.
Processus de Contrôle Qualité Rigoureux
Contrôle qualité interne à chaque étape de production.
- Inspection des matières premières
- Contrôle dimensionnel en cours de production
- Test de finition de surface et de dureté
- Test de fonction et d’ajustement
- Inspection finale de l’emballage