Kualitas & Sertifikasi
Komitmen Kami
Sertifikasi & Penjaminan Kualitas
Instrumen kami bersertifikat CE & ISO 13485 dan diproduksi di bawah manajemen kualitas yang ketat. Setiap produk telah didaftarkan pada otoritas regulasi yang berwenang untuk kepatuhan penuh.
CE
Bersertifikat CE & ISO 13485
Semua instrumen memenuhi persyaratan sertifikasi CE Eropa dan standar manajemen kualitas internasional ISO 13485.
- Penandaan CE sesuai MDR Uni Eropa
- Sistem manajemen kualitas ISO 13485
- Proses manufaktur yang diaudit
- Sertifikat tersedia atas permintaan
SS
Baja Tahan Karat Bermutu Medis
Baja tahan karat medis premium: tajam, tahan korosi, dapat disterilkan.
- Baja tahan karat medis bermutu tinggi 420/440
- Ditempa dengan presisi, bukan dicetak
- Dapat disterilkan dengan autoklaf
- Finishing permukaan tahan korosi
#
Ketertelusuran Penuh
Setiap produk didaftarkan pada otoritas regulasi yang berwenang untuk kepatuhan dan ketertelusuran.
Setiap instrumen didaftarkan pada otoritas regulasi yang berwenang. Nomor registrasi spesifik akan dikonfirmasi secara tertulis (penawaran atau kontrak penjualan) untuk pesanan Anda.
QC
Proses Kontrol Kualitas yang Ketat
Kontrol kualitas internal pada setiap tahap produksi.
- Inspeksi bahan baku
- Pemeriksaan dimensi dalam proses
- Uji finishing permukaan & kekerasan
- Uji fungsi & kesesuaian
- Inspeksi akhir pengemasan