品质保障
品质承诺
认证与质量保障
我们的器械通过CE与ISO 13485认证，在严格的质量管理下生产。每件产品均已向相关监管机构注册或备案，确保合规。
CE
CE与ISO 13485认证
所有器械均符合欧洲CE认证要求和ISO 13485国际质量管理体系标准。
- 符合欧盟MDR的CE标识
- ISO 13485质量管理体系
- 生产过程经过审核
- 可按需提供证书
SS
医用级不锈钢
优质医用不锈钢：刃口锋利，耐腐蚀，可灭菌。
- 高等级420/440医用不锈钢
- 精密锻造，非铸造
- 可高压蒸汽灭菌
- 表面耐腐蚀处理
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全程可追溯
每件产品都已向相关监管机构注册或备案，合规可追溯。
每件器械均已向相关监管机构注册或备案。具体的注册编号，会在您订单的报价单或销售合同中书面确认。
QC
严格的质量检验
每个生产环节都有厂内质量检验。
- 原材料检验
- 过程尺寸检验
- 表面处理与硬度检测
- 功能与配合检测
- 成品包装检验